Os medicamentos imunobiológicos possuem extrema importância para pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) que não respondem aos tratamentos convencionais. Segundo estudos em pacientes com DII moderada a grave, as medicações ofereceram melhora de parâmetros clínicos e de marcados inflamatórios, assim como cicatrização da mucosa e maior tempo de remissão.
A cadeia de frio engloba todas as instalações de armazenamento e transporte, necessárias para o embarque de um produto que requer refrigeração desde o fabricante até o usuário final.
Biológicos e biossimilares devem permanecer sob um armazenamento e transporte em condições especificas para que tenham a eficácia desejada no tratamento do paciente. O medicamento biológico é um termolábil e necessita de temperaturas entre 2 °C e 8 °C para que suas características físico-estruturas e biológicas sejam mantidas.
Na sua forma complexa, a cadeia de transporte envolve diferentes locais de armazenamento e trânsito, incluindo aeroportos, portos, armazéns, além de diferentes métodos de transporte, tendo todas essas variáveis uma grande influência na qualidade do medicamento, e quando não armazenados e transportados na temperatura correta, esses produtos sofrem um processo de desnaturação e as moléculas biológicas perdem suas funções, podendo ocorrer variações de pH e outras alterações na conformação molecular do imunobiológico. Embora as condições de armazenagem sejam relativamente constantes, o ambiente de distribuição pode variar bastante, especialmente quando um medicamento é transportado entre diferentes zonas climáticas ou estações do ano.
Eliminando o erro no transporte e armazenamento
Para minimizar as variações de temperatura que podem ocorrer durante o transporte, alguns cuidados especiais devem ser seguidos:
– O operador logístico deve contar com qualificação de seus sistemas de transporte da cadeia do frio;
– O produto deverá conter data logger capaz de registrar a temperatura a cada intervalo de tempo;
– Ao retirar o medicamento biológico nas farmácias de alto custo, o paciente deve checar se é exatamente o que foi prescrito;
– O transporte até a casa do paciente deve ser realizado em bolsa térmica com gelo químico – não deverá ser utilizado gelo caseiro;
– Os programas de apoio ao paciente oferecidos pelos fabricantes dos medicamentos muitas vezes fornecem a bolsa térmica com o gelo químico e materiais informativos sobre a maneira correta de transportar os imunobiológicos;
– Após retirar o medicamento da farmácia ou receber em casa, o mais adequado é leva-lo diretamente ao refrigerador e não abrir constantemente e por tempo prologando a porta,
Cuidados ao retirar da refrigeração
– No momento de retirar da refrigeração para a aplicação, o paciente deve aguardar o tempo exato informado na bula para que o medicamento fique em temperatura ambiente (em torno de 15 minutos, embora alguns precisem de 30 minutos);
– Se ocorrer do medicamento ficar fora do refrigerador mais tempo que o especificado na bula, é aconselhável o armazenamento novamente no congelador de forma identificada para que não misture com os demais e, em seguida, comunicar ao médico o ocorrido e entrar em contato com o laboratório fabricante do biológico para saber quais os procedimentos deverão ser realizados;
Conte com a Temp Log!
Imagine um Operador Logístico especializado em cadeia fria e cumpre rigorosos padrões de qualidade para o armazenamento e transporte de medicamentos.
Vamos conversar! Aproveite também para comentar e sugerir novas pautas. Ficaremos muito felizes em saber sua opinião.
Saiba mais sobre a logística especializada dos medicamentos especiais.
Até a próxima!
Fonte: Revista ABCD em Foco – ED. 72
- Armazenagem
- | 29/08/2018
Armazenamento de medicamentos: 5 cuidados fundamentais para a indústria farmacêutica
A indústria farmacêutica está em crescimento no país e, por isso, precisa contar com uma logística moderna e eficiente, capaz de possibilitar um crescimento seguro e planejado. Nesse cenário, os processos de armazenamento de medicamentos estão entre as maiores preocupações dos gerentes da área.
Os medicamentos não são mercadorias comuns e demandam cuidados especiais durante as operações logísticas. Além disso, existe uma legislação própria a respeito, tornando esse tipo de providência ainda mais relevante.
Para auxiliá-lo nesse processo e contribuir para que sua empresa tenha bons resultados e diminua as perdas de mercadorias, preparamos este post com os principais cuidados que uma indústria farmacêutica precisa ter ao armazenar e acondicionar seus produtos.
Se você tem interesse pelo tema e deseja aprofundar seus conhecimentos, continue a leitura!
Como funciona a logística no setor farmacêutico?
A logística é uma área fundamental para o sucesso de qualquer negócio e quando voltamos nossa análise para o setor farmacêutico, podemos perceber sua enorme contribuição para o crescimento empresarial.
Por lidar com medicamentos — e, portanto, com saúde pública —, esse setor recebe uma fiscalização intensa e precisa adotar métodos eficazes para garantir a integridade, funcionalidade e qualidade das mercadorias.
A cadeia de suprimentos no setor vem passando por uma alteração interessante — especialmente em razão do novo perfil de consumidor — e pode ser dividida em cinco grupos:
- indústria;
- distribuidores;
- farmácias;
- governos;
- hospitais.
Estatisticamente, 70% das vendas e distribuição é realizada de maneira indireta, isto é, da indústria para as distribuidoras, e 30% ocorre de maneira direta, como a venda da indústria para um revendedor ou consumidores como as farmácias e hospitais.
Com isso, é possível observar que o funcionamento da logística de venda direta é mais simples, com o armazenamento de poucos SKUS (Stock Keeping Unit ou Unidade de Manutenção de Estoque) e com um número reduzido de clientes.
Por outro lado, na logística de venda indireta — maior volume de vendas — são necessários inúmeros cuidados extras, especialmente no que se refere à complexidade do armazenamento, controle e fracionamento das entregas.
Ressalta-se que algumas indústrias ainda operam com Centros de Distribuição próprios, mas a terceirização de soluções logísticas, como a estocagem e armazenagem, tem se tornado uma opção comum, devido aos ganhos em qualidade e segurança e à redução de custos que isso proporciona.
Quais os 5 cuidados que não podem faltar nas operações logísticas desse setor?
Conforme visto, uma indústria farmacêutica deve contar com uma logística moderna e capaz de atender às suas peculiaridades e demandas de um mercado que tem crescido e modificado bastante, em razão do envelhecimento da população.
Confira, a seguir, os 5 cuidados imprescindíveis para o sucesso de sua logística:
1. Adequação dos locais de armazenamento
Um dos cuidados mais importantes na logística aplicada ao setor farmacêutico é, sem dúvidas, a adequação dos locais de armazenagem. É preciso assegurar que o ambiente esteja devidamente higienizado e receba iluminação e ventilação adequada.
Não observar esses detalhes pode comprometer a integridade do produto e gerar problemas ao consumidor final. Por isso, tenha um controle rígido e procure adequar seus armazéns, estoques e centros de distribuição.
2. Transporte seguro e adequado a cada tipo de medicamento
A fase de transporte também merece uma atenção especial, seja durante a movimentação e acondicionamento dos produtos no caminhão e também durante o percurso.
Em geral, o transporte precisa ser realizado de maneira rápida e com segurança. Para isso, é imprescindível contar com embalagens adequadas e levar em consideração as peculiaridades de cada medicamento, já que alguns necessitam de refrigeração, por exemplo.
3. Controle de temperatura
Alguns medicamentos demandam uma refrigeração especial e a grande maioria não pode ser exposta às altas temperaturas. Desse modo, é relevante destacar que o gerente logístico que atua nessa área deve ficar atento ao controle de temperatura dentro e fora da fábrica.
No que se refere ao armazenamento de medicamentos o uso de câmaras refrigeradas é altamente recomendado para garantir o controle da temperatura e conservação dos produtos em estoque.
4. Controle de validade e gestão de estoque
Adotar um controle rígido de validade dos estoques é imprescindível para o setor farmacêutico. Estamos lidando com medicamentos que perderão sua função e qualidade após a data de vencimento e, portanto, devem ser distribuídos e comercializados dentro do período indicado.
Para evitar perdas é necessário adotar estratégias eficientes de gestão de estoque, como o método FIFO ou PEPS de armazenagem, em que o primeiro produto que entra é o primeiro que sai, para ajudar no controle de validade dos medicamentos e a utilização de um bom software, ou contar com o auxílio de uma empresa que tenha experiência para lidar com essas operações logísticas.
5. Cumprimento de normas e determinações da ANVISA
Conforme mencionado, o setor farmacêutico recebe uma intensa fiscalização dos órgãos governamentais e possui regulamentações próprias. Por esse motivo, é importante que o gerente da área conheça e domine tais normas, em especial às da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
Essa autarquia é a responsável por monitorar e regulamentar a atuação das indústrias farmacêuticas, assegurando a saúde e segurança dos consumidores. Dentre os vários dispositivos publicados, podemos destacar o Certificado de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem (CBPDA).
Como monitorar e gerenciar os riscos no armazenamento de medicamentos com eficiência?
Agora que você já conhece os cuidados que deve tomar em sua indústria farmacêutica, é importante aprender a monitorar e gerenciar os riscos com eficiência.
Em geral, todas as boas práticas apresentadas evitam inúmeros problemas e permitem que sua indústria sofra menos com as perdas de produtos e de capital e não enfrente prejuízos em razão da má gestão de estoque, quebrando a cadeia de suprimentos e colocando em risco a integridade física do consumidor.
Por isso, é extremamente importante que você aposte em um sistema de gestão de transportes, armazenagem (WMS) e estoque (S&OP). Dessa maneira, você estará atuando de maneira legal e conquistando uma logística mais eficiente e ágil.
Além disso, contar com o auxílio de uma empresa como a Longa Industrial pode ser o grande diferencial de seu negócio, uma vez que desenvolvemos e fornecemos sistemas de armazenagem adequadas às suas demandas — observando as características dos produtos e o fluxo de pedidos —, o que garante a preservação das mercadorias e confere mais agilidade à logística.
No post de hoje foi possível compreender a importância de se manter atento aos procedimentos de armazenamento de medicamentos. Além de assegurarem um bom nível de segurança ao consumidor, uma logística farmacêutica eficiente agrega valor à marca e contribui para a retenção de clientes.
Por isso, se você está em busca de mais eficiência para sua empresa, colocando-a em posição de destaque no setor farmacêutico, não deixe de entrar em contato conosco! Temos a experiência e estrutura necessária para lhe auxiliar!